TRIANGEL este un producător, nu un intermediar
1. Suntem oproducător profesionist de echipamente laser medicale, endolaserul nostru cu lungime de undă dublă 980nm 1470nm a obținut certificarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDAcertificarea produsului pentru dispozitive medicale a ).
✅Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) este organismul american responsabil pentru protejarea sănătății publice, asigurând siguranța diferitelor categorii de produse, cum ar fi medicamente, produse alimentare, dispozitive medicale, cosmetice și produse care emit radiații, (…). FDA avertizează, de asemenea, profesioniștii din domeniul sănătății și publicul (dacă este necesar) atunci când apar probleme cu dispozitivele, pentru a asigura utilizarea corectă a acestora și sănătatea și siguranța pacienților.
Dispozitivul nostru laser cu lungime de undă dublă 980nm 1470nm este certificat FDA, garantând calitatea și fiabilitatea produselor TRIANGEL la nivel mondial.
2. Producția și fabricația noastră respectă strict sistemul de management al calității dispozitivelor medicale din China șiISO13485(nu este ISO9001, 9001 nu este un sistem de management obligatoriu) sistem de calitate a dispozitivelor medicale și s-au angajat să ofere utilizatorilor produse legale, conforme, sigure și eficiente.
✅Certificările ISO reprezintă un instrument important pentru demonstrarea conformității sistemelor de management al proceselor de afaceri cu standardele definite de standardele tehnice.
ISO 13485 este, în schimb, o certificare de calitate care se referă exclusiv la dispozitivele medicale, conform cerințelor și reglementărilor Uniunii Europene. Aceasta certifică capacitatea unei companii de a furniza dispozitive medicale și servicii conexe care respectă cerințele clienților și reglementările obligatorii.
3. Siguranța este o necesitate pentru noi. În fiecare zi, noi, Triangel, parcurgem drumul către siguranța dispozitivelor noastre, respectând certificările impuse de legile privind dispozitivele electromedicale. Prescurtarea CE indică „Conformitate Europeană” și reprezintă conformitatea cu directiva UE privind siguranța. Aceasta din urmă garantează că un produs a trecut teste ad-hoc și că, prin urmare, poate fi distribuit oriunde în Uniunea Europeană și Spațiul Economic European.
La ce te poți aștepta de la Triangel?
1. Părțile principale ale aparatului nostru provin din SUA, standardele și cerințele pentru toate componentele și materialele echipamentelor medicale sunt foarte clare. Componentele cheie, cum ar fi sursele de alimentare în comutare, întrerupătoarele de oprire de urgență, întrerupătoarele cu cheie, laserele etc., trebuie să respecte standardele medicale. Echipamentele laser generale nu trebuie să îndeplinească aceste standarde exigente, astfel încât costul este mult mai mic.
2. Instruire și asistență clinică
Avem un număr mare de distribuitori, medici și profesori clinicieni în întreaga lumelume, ceea ce vă va asigura că atunci când achiziționați produse TRIANGEL, veți avea mai multsoluții clinice, procese și asistență tehnică, facilitând și simplificând intervențiile chirurgicalemai eficient.
3. Garanție și post-vânzare
Durata de viață estimată a produsului este de cel puțin 5-8 ani, în funcție de dispozitivul medical.În perioada de garanție de 18 luni, dacă produsul nu este deteriorat de factori umani, compania noastră va oferi gratuit servicii post-vânzare.
Data publicării: 12 martie 2025